聚力同行?賦能共贏

作為生物醫(yī)藥領域的細分行業(yè)，醫(yī)療器械是一片待開發(fā)的廣闊藍海，更是培育新質生產力的重要領域。

鼎昊生物研發(fā)的關節(jié)軟骨修復材料DLHCG?進入注冊臨床階段，填補國際國內軟骨修復材料空白；IVD醫(yī)療器械產業(yè)園加速成形，將有176個醫(yī)療器械產品獲批投產……如今在煙臺高新區(qū)，醫(yī)療器械產業(yè)迎來蓬勃發(fā)展，為煙臺加速奔向國際生命科學城匯聚新生力量。

在不久前舉辦的“聚力同行?賦能共贏”2024醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展國際會議醫(yī)療器械高質量發(fā)展分會上，來自全國各地的醫(yī)療行業(yè)科研大咖、企業(yè)技術專家、醫(yī)療機構代表等150余人匯聚煙臺高新區(qū)，共探全國醫(yī)療器械產業(yè)的合作創(chuàng)新，展望行業(yè)未來發(fā)展。

醫(yī)療器械產業(yè)面臨哪些新趨勢？有什么新進展？專家學者又帶來了哪些精彩見解？記者一一揭秘。

交鑰匙啦！IVD醫(yī)療器械產業(yè)園首批企業(yè)入駐

醫(yī)療器械作為保障人民群眾健康的重要手段，在預防、診斷、治療等領域發(fā)揮著越來越重要的作用。

“從國家急迫需要和長遠需求出發(fā)，醫(yī)療器械產業(yè)是需要集中優(yōu)勢資源攻關的關鍵領域，是具有較強成長性、關聯性和帶動性的戰(zhàn)略性新興產業(yè)。必須加大技術創(chuàng)新力度，推動新型醫(yī)療器械產品的研發(fā)和應用?！敝袊锕こ虒W會副秘書長陳禹保說，醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展，應以“技術驅動+人才驅動+產業(yè)鏈占據高端”為出發(fā)點，堅持高起點、強聯合、全產業(yè)鏈協(xié)作的數智化發(fā)展模式。

在煙臺高新區(qū)，正在快速建設的IVD（體外診斷）醫(yī)療器械產業(yè)園便是煙臺搶灘醫(yī)療器械產業(yè)新藍海，不斷延鏈補鏈強鏈，使醫(yī)藥健康產業(yè)邁向高端化、智能化、綠色化的一次重要探索。

分會現場，隨著音樂響起，煙臺至公生物科技有限公司、怡早醫(yī)療科技（山東）有限公司、愛姆產業(yè)控股（山東）有限公司等企業(yè)代表登臺亮相，領取到金燦燦的鑰匙牌，標志著首批企業(yè)正式入駐IVD醫(yī)療器械產業(yè)園。

該項目總投資25億元，占地200畝，一期工程于去年8月開工建設，今年年內交付使用，明年6月項目整體竣工，將形成一個專注于體外診斷醫(yī)療設備生產研發(fā)的百億級專業(yè)園區(qū)?！敖刂聊壳埃瑘@區(qū)簽約落地的25個項目總投資超55億元，廠房需求達18萬平方米?？梢哉f廠房供不應求，不僅實現了‘招得滿’，而且‘招得好’。按照規(guī)劃，園區(qū)將于2025年整體竣工，將實現建成即投用，投用即達產?！备咝聟^(qū)醫(yī)藥產業(yè)招商中心工作人員介紹，隨著簽約企業(yè)的陸續(xù)入駐，IVD產業(yè)園未來藍圖加速成型。

項目建設突飛猛進，創(chuàng)新平臺再上新高。會上，煙臺高新區(qū)與中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會、中國生物工程學會進行簽約合作，共建煙臺市醫(yī)療器械產業(yè)服務平臺及中國生物工程學會煙臺協(xié)同創(chuàng)新中心。兩個高水平專業(yè)平臺的建成投用，必將進一步提高煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)層級，完善醫(yī)療器械全過程服務鏈條，為區(qū)域產業(yè)高質量發(fā)展注入澎湃動能。

產值“雙百億”！高新區(qū)實施“藥”“械”雙輪驅動

生物醫(yī)藥是煙臺市實施“鏈長制”的“打樣”產業(yè)，在“鏈長制”的引領下，煙臺生物醫(yī)藥產業(yè)愈加枝繁葉茂，累累碩果。

近年來，煙臺市構建了以高新區(qū)、牟平區(qū)建設的生命科學創(chuàng)新引領核心區(qū)為軸心的“1+3+X”生物醫(yī)藥產業(yè)空間布局，生物醫(yī)藥產業(yè)入選全國首批戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群，連續(xù)多年主營業(yè)務收入超千億元。

“培育壯大生物醫(yī)藥產業(yè)，以科技創(chuàng)新引領產業(yè)創(chuàng)新”是煙臺市委、市政府賦予高新區(qū)的戰(zhàn)略定位。生物醫(yī)藥作為高新區(qū)優(yōu)勢主導產業(yè)，已形成以綠葉制藥、博安生物等龍頭企業(yè)為引領，635家生物醫(yī)藥市場主體協(xié)同發(fā)展的產業(yè)集群，構建起從孵化、加速到產業(yè)化全鏈條精準賦能的產業(yè)垂直生態(tài)體系。

山東國際生物科技園在孵企業(yè)煙臺鼎昊生物科技有限公司成立于2020年，是一家專營生物技術與醫(yī)療器械，兼顧研發(fā)與生產的高科技企業(yè)。面對軟骨再生的世界性難題，公司技術團隊歷經多年探索，成功開發(fā)出世界首款II型膠原蛋白軟骨修復材料DLHCG?，將從根本上解決骨關節(jié)炎無法根治的現狀，填補國際國內軟骨修復材料空白?！案兄x高新區(qū)管委和山東國際生物科技園對企業(yè)一直以來的支持，目前我們的產品已進入注冊臨床階段，為了滿足產品中試生產的需要，企業(yè)已簽約入駐IVD產業(yè)園?？梢灶A見，隨著產品的陸續(xù)投產，企業(yè)發(fā)展將會有一個質的飛躍?！倍﹃簧锟萍加邢薰究偨浝韱渭t彬說。

雙園聯動，構建生物醫(yī)藥全生命周期服務，正是煙臺高新區(qū)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產業(yè)新打法的關鍵一招。IVD醫(yī)療器械產業(yè)園位于山東國際生物科技園東側，通過“兩園”聯動，既能夠形成從孵化到產業(yè)化的完整閉環(huán)，又能夠聚焦醫(yī)療器械細分領域快速突破，通過“藥”和“械”雙輪驅動，壯大生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模。

在藥物方面，高新區(qū)目前有在研藥物品種五十多個、進入臨床近三十個，未來三年每年至少2款藥物獲批上市；醫(yī)療器械方面，有176個醫(yī)療器械在2026年底前獲批投產，將實現藥物和醫(yī)療器械領域“雙百億”產值。

勇敢“走出去”！專家支招醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展

近年來，我國醫(yī)療器械市場迅速擴大，在全球醫(yī)療器械市場中彰顯越來越重要的地位。

根據弗若斯特沙利文數據，2022年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模約為1520美億元，同比增長12%，市場份額超過全球市場的三分之一，中國僅次于美國，穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場。從現階段醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展趨勢來看，未來國產替代將成為市場主旋律，尤其在高端醫(yī)療器械領域，國產品牌發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

面對這片廣闊藍海，相關政府部門和醫(yī)療器械企業(yè)如何才能正確發(fā)力？

“醫(yī)療領域科技成果轉化涉及產品合規(guī)性、上市許可及使用推廣、效益預期評估等多重因素，某些具有較好市場前景的產品會因為某些因素欠缺而導致轉化失敗。”東南大學生物科學與醫(yī)學工程教授張宇在主題演講中指出，要千方百計推進優(yōu)秀成果轉化。一方面，完善相關法律，釋放政策紅利是促進創(chuàng)新成果轉化的有力推進器；另一方面，要突破制約高端醫(yī)療器械發(fā)展的卡脖子技術，優(yōu)化高效等科研機構科技成果轉化的體制機制，整合行業(yè)資源，大力扶持中小企業(yè)創(chuàng)新。

隨著全球化發(fā)展和競爭加劇，醫(yī)療器械企業(yè)面臨著“出?！钡默F實問題。本土企業(yè)如何調整戰(zhàn)略，積極“走出去”？“企業(yè)出海要熟悉海外產業(yè)政策、要有優(yōu)勢產品、要重視隊伍建設和出海策略?！眹易再|量體系認證、醫(yī)療器械產品認證高級審核員郭新海指出。他還從國外政策法規(guī)，中國醫(yī)療器械出口趨勢及類別占比，企業(yè)出海的營銷策略、商業(yè)風險等方面進行了綜合分析與指導。

此外，山東大學控制科學與工程學院智能醫(yī)學工程中心教授、博士生導師李瑋，蘭州大學第一醫(yī)院醫(yī)學檢驗中心副主任于海濤分別作主旨演講，分享了醫(yī)療器械行業(yè)前沿的政策解讀、趨勢分析、路徑引導等內容，為煙臺醫(yī)藥健康企業(yè)加快發(fā)展打開了思路，開闊了視野。

YMG全媒體記者 信召紅 通訊員 郭健 攝影報道

責任編輯：王宏偉

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2025上海國際醫(yī)療器械展覽會/上海醫(yī)療器械展會/上海醫(yī)博會/春季醫(yī)博會于2025年6月25-27日在上海世博展覽館舉行，本次展會展出內容涵蓋了醫(yī)用影像、醫(yī)學儀器、體外診斷、醫(yī)療器械、醫(yī)院建設、智慧醫(yī)療、智能可穿戴醫(yī)療、醫(yī)療IT、醫(yī)療配件及配套產品、醫(yī)用防護、醫(yī)用消毒產品等全產業(yè)鏈產品展示。展會每年吸引全球20余個國家和地區(qū)的 2000余家醫(yī)療器械企業(yè)參展、行業(yè)學術專家企業(yè)精英4萬多人次的政府采購機構、醫(yī)院買家及經銷商代理商等專業(yè)觀眾到場參觀采購及交流體驗。參展咨詢熱線：陸軍18930529086