國(guó)內(nèi)首款

“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”獲批上市

5月17日，習(xí)近平總書(shū)記在西安聽(tīng)取陜西省委、省政府工作匯報(bào)時(shí)強(qiáng)調(diào)，要強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新的主體地位，推動(dòng)創(chuàng)新鏈產(chǎn)業(yè)鏈資金鏈人才鏈深度融合，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

近日，來(lái)自西安高新區(qū)的維度(西安)生物醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“維度生物”）傳來(lái)好消息，由該企業(yè)牽頭研發(fā)的全國(guó)首款“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”正式獲批上市。

維度生物于2018年落地西安高新區(qū)，短短幾年時(shí)間，就拿出了“全國(guó)首款”，展現(xiàn)出了極強(qiáng)的發(fā)展活力。這不僅是西安高新區(qū)持續(xù)強(qiáng)化企業(yè)科創(chuàng)主體地位、大力推進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化的重要成果，也是企業(yè)通過(guò)打通打破“產(chǎn)學(xué)研用”壁壘、暢通成果轉(zhuǎn)化渠道，在醫(yī)療器械領(lǐng)域取得的一次重大突破。

維度生物產(chǎn)品圖?

2020年，維度生物首席科學(xué)家，空軍軍醫(yī)大學(xué)郭征教授率領(lǐng)科研團(tuán)隊(duì)在骨缺損修復(fù)救治體系與關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域取得重大突破，榮獲了國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)。此次獲批的“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”正是基于這一科技成果轉(zhuǎn)化而來(lái)。

“SLM匹配式胸腰椎人工椎體”采用3D打印技術(shù)，是患者匹配式三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，適用于因創(chuàng)傷、腫瘤、感染等造成的脊柱椎體骨缺損患者。手術(shù)醫(yī)生可依據(jù)不同患者的個(gè)體化解剖學(xué)數(shù)據(jù)及功能需求制定精細(xì)手術(shù)計(jì)劃，通過(guò)醫(yī)工交互，確認(rèn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)，由企業(yè)完成生產(chǎn)制備。該產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)能夠依據(jù)患者個(gè)體化參數(shù)確定，其大小尺寸和外觀形貌等關(guān)鍵參數(shù)與患者個(gè)體可以達(dá)到完好匹配，能夠?qū)崿F(xiàn)脊柱的穩(wěn)固支撐和長(zhǎng)期的生物融合。

L1單節(jié)段人工椎體模擬植入效果圖?

“‘SLM匹配式胸腰椎人工椎體’改變了傳統(tǒng)修復(fù)重建模式，變‘削足適履’為‘量體裁衣’?！本S度生物總經(jīng)理伍蘇華說(shuō)，與傳統(tǒng)產(chǎn)品（例如鈦網(wǎng)）相比，3D打印人工椎體可以實(shí)現(xiàn)終板界面匹配、應(yīng)力分布均衡和界面多孔骨長(zhǎng)入的特性，并且通過(guò)控制結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、制備工藝、孔隙大小和形態(tài)等參數(shù)，從而影響人工椎體的力學(xué)支撐強(qiáng)度和骨整合效果，突破了傳統(tǒng)重建產(chǎn)品易松動(dòng)、沉陷的技術(shù)瓶頸，成為骨科創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域的又一次技術(shù)飛躍。

5月17日，習(xí)近平總書(shū)記在主持召開(kāi)中國(guó)——中亞峰會(huì)前夕，專門(mén)聽(tīng)取陜西省委、省政府工作匯報(bào)，并發(fā)表重要講話。對(duì)于總書(shū)記對(duì)陜西科技創(chuàng)新提出的殷切期望，伍蘇華倍受鼓舞，也深感責(zé)任重大。他說(shuō)：“作為一家醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技企業(yè)，我們將堅(jiān)持守正創(chuàng)新、不斷攻堅(jiān)克難，用一流的技術(shù)和產(chǎn)品，助力國(guó)家科技自立自強(qiáng)，服務(wù)人民身體健康?！?/p>

據(jù)悉，成立短短幾年，維度生物已經(jīng)打造了國(guó)際一流的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，并與空軍軍醫(yī)大學(xué)、中科院沈陽(yáng)金屬研究所、中科院沈陽(yáng)自動(dòng)化所等科研機(jī)構(gòu)建立合作關(guān)系，同時(shí)主動(dòng)融入本地產(chǎn)業(yè)鏈，與鉑力特達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議，實(shí)現(xiàn)了技術(shù)上的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，打破了“產(chǎn)學(xué)研用”壁壘，打通了科技成果轉(zhuǎn)化通道，科技創(chuàng)新工作取得顯著成效。

目前，維度生物已經(jīng)重點(diǎn)培育了骨科3D打印鈦合金植入物、3D打印生物可降解植入物、3D打印高分子材料植入物，布局了脊柱、關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的骨科創(chuàng)新產(chǎn)品。產(chǎn)品全部為自主研發(fā)，國(guó)產(chǎn)化自主可控，不僅做到了國(guó)產(chǎn)替代，并成功填補(bǔ)了國(guó)際臨床空白，具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值，維度生物已走在了國(guó)產(chǎn)超越和全球領(lǐng)創(chuàng)的道路上。

“未來(lái)，我們將牢記習(xí)近平總書(shū)記囑托，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，不斷加大研發(fā)投入，通過(guò)科技創(chuàng)新為全國(guó)乃至全球的骨科病患者提供更加有效的解決方案和優(yōu)質(zhì)高效的健康服務(wù)，為廣大患者造福。”伍蘇華說(shuō)。

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